Alecensa (alektinibo hidrochloridas) – skirtas suaugusių pacientų, kuriems diagnozuotas teigiamas anaplazinės limfomos kinazės (ALK) atžvilgiu, išplitęs nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV) ir kurie anksčiau gydyti krizotinibu, monoterapijai.

●

●

Avastin (bevacizumabas) – kartu su chemoterapija skiriamas metastazavusiai gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui, metastazavusiam krūties ir plaučių vėžiui, progresavusiam ar recidyvavusiam kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės vėžiui, o kartu su interferonu alfa – progresavusiam inkstų ląstelių vėžiui gydyti.

●

●

CellCept (mikofenolato mofetilas) – skiriamas pacientams, kuriems persodinti alogeniniai inkstai, širdis arba kepenys, persodinto organo ūminio atmetimo profilaktikai.

●

●

Cotellic (kobimetinibas) - skirtas vartoti derinyje su vemurafenibu suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta nerezekuotina ar metastazavusi melanoma su BRAF V600 mutacija, gydyti.

●

●

Columvi ▼ (glofitamabas)

Columvi monoterapija skirta recidyvavusia ar atsparia difuzine didelių B ląstelių limfoma (DDBLL) sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau buvo skirti du ar daugiau sisteminio poveikio gydymo būdų.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu [email protected] ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt

●

●

Enspryng ▼ (satralizumabas) – skiriamas kaip monoterapija arba derinyje su imunosupresine (IS) terapija optinio neuromielito spektro sutrikimams (angl. neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD) gydyti suaugusiems pacientams ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems serume nustatyta IgG antikūnų prieš akvaporiną-4 (AQP4-IgG).

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje
●

●

Erivedge (vismodegibas) – skiriamas metastazavusia bazalinių ląstelių karcinomai bei pažengusiai bazalinių ląstelių karcinomai gydyti, kai negalimas chirurginis ar spindulinis gydymas.

●

●

Esbriet (pirfenidonas)- skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo idiopatine plaučių fibroze (IPF).

●

●

Evrysdi ▼ (risdiplamas) - skirtas 5q spinaline raumenų atrofija (SRA) sergantiems 2 mėnesių ir vyresniems pacientams, kuriems nustatyta klinikinė 1-ojo, 2-ojo ar 3-iojo tipo SRA diagnozė arba kurie turi nuo vienos iki keturių SMN2 geno kopijų, gydyti.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje

●

●

Gavreto ▼ (pralsetinibas) monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems diagnozuotas RET (angl. rearranged during transfection) genų susiliejimui teigiamas išplitęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV) ir kuriems anksčiau nebuvo skirta RET inhibitorių, gydymui.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje

●

●

Gazyvaro (obinutuzumabas) – kartu su chlorambuciliu skiriamas lėtine limfocitų leukemija (LLL) sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, jeigu anksčiau jiems nebuvo skirtas joks gydymas ir jeigu jie serga gretutinėmis ligomis, dėl kurių, tikėtina, negalės tinkamai toleruoti visos fludarabino dozės.

●

●

Hemlibra (emicizumabas) – skiriamas įprastinei kraujavimo epizodų profilaktikai pacientams, kurie serga hemofilija A, kai nustatyta VIII faktoriaus inhibitorių ir sunkia hemofilija A sergantiems pacientams, kai nėra nustatyta inhibitorių.

●

●

Herceptin (trastuzumabas) – skiriamas ankstyvuoju ir metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kurių HER2 rodmuo yra teigiamas, o taip pat sergantiems metastazavusia skrandžio arba gastroezofaginės jungties adenokarcinoma, kai HER2 rodmuo yra teigiamas, ir kuriems anksčiau nebuvo skirtas jų metastazavusios ligos gydymas priešvėžiniais vaistais.

●

●

Kadcyla (trastuzumabas emtansinas) – monoterapija yra skiriama teigiamą HER2 rodmenį turinčiu, nerezekuotinu, lokaliai progresavusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu sergančių suaugusių pacientų gydymui, jei pacientas jau yra gydytas trastuzumabu ar taksanu, arba šių dviejų vaistinių preparatų deriniu. Pacientams jau turėjo būti arba buvo taikytas lokaliai progresavusios ar metastazinės ligos gydymas arba ligos atkrytis turėjo būti išsivystęs per šešis mėnesius po papildomo gydymo pabaigos.

●

●

Lunsumio ▼ (mosunetuzumabas) monoterapija skirta recidyvavusia ar atsparia folikuline limfoma (FL) sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau buvo skirti bent du sisteminio poveikio gydymo būdai.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje

●

●

MabThera (rituksimabas) – skiriamas gydyti pacientus, sergančius ne Hodžkino limfoma, lėtine limfocitine leukemija, reumatoidiniu artritu, granuliomatoze su poliangitu ar mikroskopiniu poliangitu.

●

●

Madopar (levodopas) - skirtas Parkinsono ligos gydymui.

●

●

NeoRecormon (epoetinas beta) - skiriamas:

• suaugusiųjų ir vaikų simptominei anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu, gydyti;

•  suaugusių pacientų, kurie serga nemieloidiniais piktybiniais navikais ir vartoja chemoterapinių vaistų, simptominei anemijai gydyti;

• pacientų, dalyvaujančių autologinio kraujo donacijos programoje, kraujo kiekiui didinti.

●

●

Ocrevus (okrelizumabas) - skirtas:

• recidyvuojančiomis išsėtinės sklerozės (RIS) formomis, kai ligos aktyvumas apibrėžiamas klinikiniais ar vaizdinių tyrimų požymiais, sergantiems suaugusiems pacientams gydyti;

• ankstyvąja pirmine progresuojančia išsėtine skleroze (PPIS), kuri apibrėžiama pagal ligos trukmę, negalios laipsnį ir uždegiminiam aktyvumui būdingais vaizdinių tyrimų požymiais, sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.

●

●

Perjeta (pertuzumabas) – kartu su trastuzumabu ir docetakseliu skiriamas pacientams, sergantiems teigiamą HER2 rodmenį turinčiu metastazavusiu ar vietiškai atsinaujinusiu nerezekuotinu krūties vėžiu.

●

●

Phesgo ▼ (pertuzumabas / trastuzumabas)

Ankstyvasis krūties vėžys (AKV)

Phesgo yra skirtas vartoti derinyje su chemoterapija:

• neoadjuvantiniam gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2 (angl. human epidermal grow factor receptor 2, toliau - HER2) teigiamu vietiškai išplitusiu, uždegiminiu ar ankstyvosios stadijos krūties vėžiu, kai yra didelė vėžio recidyvo rizika;

• adjuvantiniam gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems HER2 teigiamu ankstyvuoju krūties vėžiu, kuriems yra didelė recidyvo rizika.

Metastazavęs krūties vėžys (MKV)

Phesgo yra skirtas vartoti derinyje su docetakseliu suaugusiems pacientams, sergantiems HER2 teigiamu metastazavusiu ar vietiškai atsinaujinusiu nerezekuotinu krūties vėžiu, kuriems dar nėra taikyta metastazavusios ligos į HER2 nukreipta terapija ar chemoterapija.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje

●

●

Polivy ▼ (polatuzumabas vedotinas) – derinyje su rituksimabu, ciklofosfamidu, doksorubicinu ir prednizonu (R-CHP) skirtas anksčiau negydyta difuzine didelių B ląstelių limfoma (DDBLL) sergančių suaugusių pacientų gydymui.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje

●

●

Pulmozyme (dornazės alfa) – plaučių funkcijos gerinimas cistine fibroze sergantiems vyresniems nei 5 metų pacientams, kurių forsuota gyvybinė plaučių talpa (FVC) yra didesnė negu 40 % numatomos

●

●

Roaccutane ▼ (izotretinoinas) – skiriamas sunkios formos spuogų (pvz., mazginiai, susiliejantys arba galintys palikti neišnykstančių randų), kurių gydymas tinkamais įprasto sisteminio poveikio antibakterinių vaistinių preparatų kursais ir lokalus gydymas buvo neveiksmingi.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje

●

●

RoActemra (tocilizumabas) – skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu, gydyti ir 2 metų amžiaus bei vyresniems pacientams, sergantiems aktyviu sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu arba jaunatviniu idiopatiniu poliartritu gydyti, jei ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas.

●

●

Ronapreve ▼ (kasirivimabas ir imdevimabas) – skirtas COVID-19 ligai gydyti suaugusiems pacientams bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems bent 40 kg, kuriems nereikia pagalbinio gydymo deguonimi ir kuriems yra padidėjusi rizika būklei blogėti iki sunkios COVID-19 ligos;

COVID-19 ligos profilaktikai suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems asmenims, sveriantiems bent 40 kg.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje

●

●

Rozlytrek ▼ (entrektinibas)

Solidiniai navikai, kuriuose nustatomas NTRK geno suliejimas

Rozlytrek monoterapija skirta solidiniais navikais sergančių suaugusių pacientų ir 12 metų bei vyresnių vaikų gydymui, kai navikuose nustatomas neurotrofinės tirozino receptoriaus kinazės (NTRK) geno suliejimas ir kai:

• pacientams nustatoma vietiškai išplitusi ar metastazavusi liga arba kai chirurginė naviko rezekcija gali sukelti sunkių sutrikimų ir

• pacientams anksčiau nebuvo skirtas gydymas NTRK inhibitoriumi bei

• pacientams nėra prieinamų pakankamai veiksmingų gydymo galimybių.

ROS1-teigiamas nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys
Rozlytrek monoterapija skirta ROS1-teigiamu, išplitusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV) sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau nebuvo skirtas gydymas ROS1 inhibitoriais.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje  

●

●

Tamiflu (oseltamiviras) – skiriamas gripui gydyti arba šios ligos profilaktikai.

●

●

Tecentriq (atezolizumabas)

Krūties vėžys
Tecentriq derinyje su nabpaklitakseliu skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra nerezekuotinas vietiškai išplitęs ar metastazavęs trigubai neigiamas krūties vėžys (TNKV), kai navikuose PD-L1 raiška yra ≥ 1 %, ir kuriems anksčiau dėl metastazavusios ligos nebuvo skirta chemoterapija, gydyti.

Urotelio karcinoma
Tecentriq monoterapija skirta suaugusių pacientų, kuriems yra lokaliai progresavusi arba metastazavusi urotelio karcinoma (UK):

• gydymui po anksčiau skirtos chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatas, arba

• kai netinka skirti cisplatinos preparatų, o navike yra PD-L1 didesnė nei ≥ 5% raiška.

Nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys
Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra metastazavęs neplokščialąstelinis nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (NSLPV), pirmaeiliam gydymui. Pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV, Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirti tik tuo atveju, kai buvo neveiksmingas ankstesnis tikslinis tokių navikų gydymas.

Tecentriq monoterapija skirta NSLPV sergančių suaugusių pacientų adjuvantiniam gydymui po radikalios naviko rezekcijos ir chemoterapijos su platinos preparatais, kai pacientams yra didelė ligos recidyvo rizika, kai ≥ 50% naviko ląstelių (NL) yra nustatyta PD-L1 raiška ir kai nėra nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV.

Tecentriq derinyje su nabpaklitakseliu ir karboplatina skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra metastazavęs neplokščialąstelinis NSLPV, pirmaeiliam gydymui, kai nebuvo nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamo NSLPV. 

Smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys
Tecentriq derinyje su karboplatina ir etopozidu skirtas suaugusių pacientų, kuriems yra pažengusios stadijos smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (PS-SLPV), pirmaeiliam gydymui.

●

●

Vabysmo ▼ (faricimabas) – skirtas suaugusiems pacientams gydyti:

• neovaskulinę (eksudacinę) su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją (angl. neovascular [wet] age-related macular degeneration – nAMD);

• regos sutrikimui dėl diabetinės geltonosios dėmės edemos (angl. diabetic macular oedema – DME).

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje 

●

●

MOKOMOJI MEDŽIAGA

I skyrius:

II skyrius:

III skyrius:

IV skyrius:

V skyrius:

VI skyrius:

VII skyrius:

●

Xofluza ▼ (baloksaviras marboksilas) – skirtas nekomplikuotam gripui gydyti 12 metų ir vyresniems pacientams. Taip pat skirtas gripo profilaktikai 12 metų ir vyresniems asmenims po kontakto su sergančiu asmeniu.

▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena
Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje

●

●

Zelboraf (vemurafenibas) – skirtas suaugusių pacientų, kuriems nustatyta BRAF V600 mutacijai teigiama nerezekuotina ar metastazavusi melanoma, gydymui monoterapija.

●

●