Pranešimai spaudai

Vilnius, 19 rugsėjis, 2022

2022 m. rugsėjo 19 dieną Europos Komisija (EK) registravo vaistinį preparatą ▼VABYSMO® (faricimabą)

VABYSMO (faricimabas) yra skirtas suaugusiems pacientams gydyti:

  • neovaskulinę (eksudacinę) su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją (angl. neovascular [wet] age-related macular degeneration – nAMD),
  • regos sutrikimui dėl diabetinės geltonosios dėmės edemos (angl. diabetic macular oedema – DME).

 

VABYSMO yra humanizuotas bispecifinis imunoglobulino G1 (IgG1) klasės antikūnas, kuris veikia slopindamas du skirtingus mechanizmus – neutralizuodamas tiek angiopoetiną-2 (Ang-2), tiek ir kraujagyslių endotelio augimo faktorių A (KEAF-A).

VABYSMO rekomenduojama dozė yra 6 mg (0,05 ml tirpalo), kuri leidžiama į stiklakūnį kas 4 savaites (kas mėnesį). Tokiu būdu skiriamos pirmosios 4 dozės. Vėliau, po 20 ir (arba) 24 savaičių nuo gydymo pradžios, rekomenduojama įvertinti ligos aktyvumą, remiantis paciento anatominiais ir (arba) regos rodmenimis, kad būtų galima individualizuoti gydymą laikantis laipsniško intervalo tarp dozių ilginimo principo.

Preparato charakteristikų santrauką rasite ČIA

 

▼Vykdoma papildoma vaistinio preparato stebėsena. Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu [email protected]  ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt . Taip pat prašome pranešti UAB „Roche Lietuva“: telefonu  (85)2546799 arba el. paštu [email protected] 

M-LT-00000800