Europos Komisija registravo vaistinį preparatą ▼VABYSMO® (faricimabą)

VABYSMO (faricimabas) yra skirtas suaugusiems pacientams gydyti:

  • neovaskulinę (eksudacinę) su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją (angl. neovascular [wet] age-related macular degeneration – nAMD),

  • regos sutrikimui dėl diabetinės geltonosios dėmės edemos (angl. diabetic macular oedema – DME).

VABYSMO yra humanizuotas bispecifinis imunoglobulino G1 (IgG1) klasės antikūnas, kuris veikia slopindamas du skirtingus mechanizmus – neutralizuodamas tiek angiopoetiną-2 (Ang-2), tiek ir kraujagyslių endotelio augimo faktorių A (KEAF-A).

VABYSMO rekomenduojama dozė yra 6 mg (0,05 ml tirpalo), kuri leidžiama į stiklakūnį kas 4 savaites (kas mėnesį). Tokiu būdu skiriamos pirmosios 4 dozės. Vėliau, po 20 ir (arba) 24 savaičių nuo gydymo pradžios, rekomenduojama įvertinti ligos aktyvumą, remiantis paciento anatominiais ir (arba) regos rodmenimis, kad būtų galima individualizuoti gydymą laikantis laipsniško intervalo tarp dozių ilginimo principo.

▼Vykdoma papildoma vaistinio preparato stebėsena. Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštuar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėjeTaip pat prašome pranešti UAB „Roche Lietuva“: telefonuarba el. paštu

M-LT-00000800

Parsisiųsti

VABYSMO

Sužinoti daugiau