Europos Komisija registravo vaistinį preparatą ▼VABYSMO® (faricimabą)
Vilnius, 19 rugsėjis, 2022
VABYSMO (faricimabas) yra skirtas suaugusiems pacientams gydyti:
neovaskulinę (eksudacinę) su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją (angl. neovascular [wet] age-related macular degeneration – nAMD),
regos sutrikimui dėl diabetinės geltonosios dėmės edemos (angl. diabetic macular oedema – DME).
VABYSMO yra humanizuotas bispecifinis imunoglobulino G1 (IgG1) klasės antikūnas, kuris veikia slopindamas du skirtingus mechanizmus – neutralizuodamas tiek angiopoetiną-2 (Ang-2), tiek ir kraujagyslių endotelio augimo faktorių A (KEAF-A).
VABYSMO rekomenduojama dozė yra 6 mg (0,05 ml tirpalo), kuri leidžiama į stiklakūnį kas 4 savaites (kas mėnesį). Tokiu būdu skiriamos pirmosios 4 dozės. Vėliau, po 20 ir (arba) 24 savaičių nuo gydymo pradžios, rekomenduojama įvertinti ligos aktyvumą, remiantis paciento anatominiais ir (arba) regos rodmenimis, kad būtų galima individualizuoti gydymą laikantis laipsniško intervalo tarp dozių ilginimo principo.
▼Vykdoma papildoma vaistinio preparato stebėsena. Specialistai, pastebėję šalutinį poveikį ir (ar) gavę informacijos apie tai, turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu [email protected] ar kitu būdu, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt. Taip pat prašome pranešti UAB „Roche Lietuva“: telefonu (85)2546799 arba el. paštu [email protected].
M-LT-00000800